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Aug 24, 2023

Immunogenicità e sicurezza del vaccino antinfluenzale quadrivalente inattivato rispetto al vaccino trivalente per l’infezione influenzale: una panoramica delle revisioni sistematiche

BMC Infectious Diseases volume 23, numero articolo: 563 (2023) Cita questo articolo Dettagli metriche L'infezione influenzale è una malattia virale trasmissibile altamente prevenibile associata a lieve malattia

BMC Infectious Diseases volume 23, numero articolo: 563 (2023) Citare questo articolo

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L’infezione influenzale è una malattia virale trasmissibile altamente prevenibile, associata a lievi sintomi delle vie respiratorie superiori e condizioni più gravi come la polmonite letale. Gli studi hanno dimostrato che un vaccino antinfluenzale a spettro più ampio potrebbe ridurre il carico di malattia dell’influenza nei paesi a basso e medio reddito. Un numero considerevole di revisioni sistematiche ha riportato che i vaccini antinfluenzali quadrivalenti sono considerati più efficaci rispetto ai vaccini trivalenti, pertanto, è necessaria una panoramica al fine di sintetizzare le prove attuali relative al confronto tra vaccini antinfluenzali inattivati ​​quadrivalenti e trivalenti. Obiettivo: Lo scopo era quello di riassumere le prove provenienti da revisioni sistematiche che hanno studiato l'immunogenicità e la sicurezza del vaccino quadrivalente inattivato (QIV) dell'influenza rispetto al vaccino trivalente (TIV), nella popolazione generale.

Abbiamo cercato articoli fino a dicembre 2022 su: Web of Science, EMBASE, MEDLINE, Cochrane Library e SCOPUS. La strategia di ricerca è stata condotta seguendo il modello PICO. Abbiamo incluso revisioni sistematiche che confrontavano gli esiti primari di immunogenicità (tasso di sieroprotezione e tasso di sieroconversione) e gli eventi avversi utilizzando i rapporti di rischio. AMSTAR 2 e ROBIS sono stati utilizzati per le valutazioni della qualità, mentre GRADE è stato utilizzato per le valutazioni della certezza delle prove.

Abbiamo incluso cinque revisioni sistematiche, per un totale di 47.740 partecipanti. Il vaccino influenzale inattivato quadrivalente (QIV) ha mostrato una maggiore immunogenicità nel contesto della mancata corrispondenza del lignaggio B rispetto al vaccino influenzale inattivato trivalente (TIV). Sebbene il profilo di sicurezza del QIV sia risultato paragonabile a quello del TIV, il QIV ha mostrato una maggiore incidenza di dolore locale sollecitato tra i bambini e gli adolescenti, nonché una maggiore frequenza di eventi avversi locali nella popolazione adulta.

I nostri risultati suggeriscono che il QIV fornisce una risposta di immunogenicità superiore rispetto al TIV in tutti i gruppi di età valutati, soprattutto quando si è verificata una discrepanza di lignaggio. La sicurezza del QIV è stata considerata simile a quella del TIV, senza eventi avversi gravi o sistemici sollecitati o non richiesti; il dolore intenso nel sito di iniezione era maggiore per QIV. Raccomandiamo cautela a causa dell'alto rischio di bias nel processo di selezione e della mancata registrazione del protocollo.

Rapporti di peer review

È ormai noto da tempo che l’influenza è una malattia virale altamente contagiosa che può essere efficacemente prevenuta. Questa malattia è caratterizzata principalmente da lievi sintomi delle vie respiratorie superiori, febbre, mal di testa e affaticamento muscolare. Tuttavia, è importante notare che l’influenza può anche portare a complicazioni più gravi, come una polmonite potenzialmente letale, in particolare tra i bambini e gli anziani. È noto che le infezioni influenzali si verificano ogni anno durante le epidemie stagionali. Tuttavia, a causa della notevole variabilità del virus influenzale, epidemie pandemiche sporadiche e imprevedibili possono manifestarsi in modo intermittente, con intervalli che vanno dai 10 ai 50 anni [1]. Attualmente circolano quattro linee principali di influenza umana: A/H1N1, A/H3N2, B/Victoria e B/Yamagata. Mentre l’influenza A e B presentano sintomi simili, l’influenza B rappresenta circa il 15% di tutti i decessi respiratori e circolatori attribuiti all’influenza negli Stati Uniti [2]. L’influenza B colpisce individui di tutte le fasce d’età, con un’incidenza maggiore rispetto all’influenza A tra i bambini e i giovani adulti. Ad esempio, uno studio precedente ha dimostrato che la percentuale di malattie causate dall'influenza B era considerata più elevata nei bambini in età scolare (cioè dai 5 ai 17 anni) [3].

Studi di sorveglianza dell’influenza in diversi paesi [4,5,6,7] hanno dimostrato che durante le stagioni di mismatch, c’è un numero maggiore di infezioni da influenza B (B/Yamagata-like e B/Victoria-like) rispetto agli anni di non-mismatch . Questo aumento dei casi di infezioni da influenza B durante le stagioni di disadattamento ha il potenziale di portare a malattie più gravi. Inoltre, uno studio precedente ha riportato che i lignaggi dell’influenza B hanno prevalso in otto stagioni in un ospedale terziario tra il 2001 e il 2013 [4], sebbene i ceppi simili a B/Yamagata e i ceppi simili a B/Victoria variassero costantemente all’interno delle stagioni. Tuttavia, ci sono stagioni “miste” in cui entrambi i lignaggi B non variano [4, 8], e la discrepanza tra il lignaggio del vaccino trivalente e il lignaggio predominante si è verificata in circa un terzo delle stagioni [8]. Inoltre, uno studio recente ha riportato che la percentuale di mancata corrispondenza del vaccino contro l’influenza B era di circa il 54% nei paesi dell’emisfero meridionale e del 43% nei paesi del nord [9]. Inoltre, i confronti considerando il lignaggio B incluso nel vaccino influenzale trivalente (TIV) e i lignaggi B circolanti hanno dimostrato che oltre il 50% dei virus dell’influenza B apparteneva a lignaggi non inclusi nel TIV stagionale [10]. Pertanto, la circolazione imprevedibile dei lignaggi dell’influenza B può rappresentare un onere e aumentare il rischio di condizioni gravi durante una stagione di mismatch vaccinale.